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PAT、TAT在固体制剂生产中应用


莫年令


授课摘要:
1.PAT、TAT简介
2.PAT实施优点
3.三个突破:检验方法、样本、放行
4.持续改进
5.目前国内现状:
(1)检验方法、样本、放行、企业动力、体制
(2)应用实例:固体制剂
6.与欧美差距
7.2025,工业4.0与PAT(1)大数据;智能化;实时控制反馈;实时放行
(2)不断改进创新开创制药工业新纪元


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