关于FDA警告信及数据完整性要求&色谱数据合规化管理事件；色谱数据系统的合规性实践-计算机化系统验证及管理

金勇

授课摘要：
CFDA法规的动态回顾《计算机化系统》法规附录
FDA警告信解读分析
色谱数据的常见合规性热点问题
网络版色谱软件与单机版的差异对比
色谱数据管理合规化的最佳实践
计算机化系统验证简介
计算机化系统验证的最佳实践
基于风险评估的方法学解析

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