叶存孝 / 浙江华海药业股份有限公司副总经理,高级工程师
曾担任杭州默沙东制药有限公司8年实验室高级主任,负责实验室建立和体系建设;3年西安杨森制药有限公司QA及新产品经理工作经历;2006年至2010年担任联化科技股份有限公司质量总监,负责建立CGMP 要求的质量体系并通过CFDA、欧盟GMP审计;2010至今浙江华海药业股份有限公司副总经理,公司质量受权人。长期以来从事制剂、原料药质量控制、质量管理工作,包括11年国际医药大公司工作经历;熟悉掌握质量管理和现代药品质量体系要求,熟悉CFDA、FDA 、WHO、欧盟等相关GMP 具体实施规范要求;每年接待并通过几十起客户和官方检查包括多次组织通过美国FDA、欧盟、WHO、韩国等国外及国内CFDA GMP 检查和全球前十位医药大公司GMP质量审计。
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