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1992年毕业于华东理工大学生化工程系食品工程专业,2006年3月获华东理工大学工程硕士学位。
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南京大学,硕士学位/中国药科大学/PQE——意大利,佛罗伦萨/资深顾问/GMP合规性方面专业而丰富的经验,15年以上从事原料药和成品制剂产品的研发和质量管理工作,伴随不断增长的合规性责任,及更高的管理角色和更广泛的战略眼光和能力。驱动专业及卓越的RA/QA知识,极强的问题解决能力和战略思考的态度,带来高水平的专业承诺和价值。
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1996年毕业于华东理工大学化学制药专业。后任职于上海三维制药有限公司,从事药物合成研发。1999年加入上海卡乐康包衣技术有限公司,先后从事质量控制(QC),质量保证(QA)及法规事务等工作。2013年加入嬴创特种化学(上海)有限公司,担任法规事务经理,负责公司医药健康产品在中国的法规事务,同时参加辅料行业协会(IPEC China)的
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曾任天津市第二届新药评审委员;2001年任西安杨森制药有限公司, 产品引入及技术总监, 新业务发展经理;2010年任天津爱勒易医药材料有限公司董事;天津市必成制药技术开发有限公司合伙人
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现任Waters中国信息学与法规遵循部门高级经理,负责Waters信息学软件的技术以及合规性咨询工作。上海同济大学化学系硕士,曾任职于国内知名医药服务企业参与GLP实验室质量体系的建立,专注于计算机化系统验证、软硬件管理以及实验室信息化,并成功通过众多跨国制药企业及国内外法规部门的多次审计。后进入知名信息学公司任实验室信息化部门总监,帮
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就职于大型制药企业,从事过生产,QC,QA等部门技术及管理工作,在QA部门做过现场监督管理,质量评估放行,偏差,变更管理,验证管理,供应商管理,标准管理,自查管理,现任质量保证部门经理。有丰富的生产,检验及质量管理经验。经历并组织接受过CFDA,USFDA,TGA,MHRA,PMDA,KFDA等国内外官方审计,且组织审计过国内原辅料、包材、化工中间体及化工企业近100家,有丰富的接受审计和审计经验。
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全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)委员。中国认证认可协会政策法规研究与咨询工作委员会委员。2000年加入方圆标志认证集团,长期从事评价制度研发、质量管理研究与实践、政府事务管理工作,现任方圆认证运营中心总监。GB19000-2008和GB19001-2015标准起草人。
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曾担任杭州默沙东制药有限公司8年实验室高级主任,负责实验室建立和体系建设;3年西安杨森制药有限公司QA及新产品经理工作经历;2006年至2010年担任联化科技股份有限公司质量总监,负责建立CGMP 要求的质量体系并通过CFDA、欧盟GMP审计;2010至今浙江华海药业股份有限公司副总经理,公司质量受权人。长期以来从事制剂、原料药质量控制、质量管理工作,包括11年国际医药大公司工作经历;
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