谢沐风 / 

上海市食品药品检验所，从事化学药品的新药复核、药典起草和质量标准制定等工作。
1990~1995年 沈阳药科大学 日语药学专业本科毕业
1995年~1998年 沈阳药科大学 药物分析专业硕士研究生毕业
1998年~至今 上海市食品药品检验所工作从事化学药品的新药复核、药典起草和质量标准制订等工作。
2003年8月 ~ 2004年2月赴日本国立医药品食品卫生研究所（即国家药品检验所）药品部进修。详细了解了发达国家对于药品的审评要点与技术要求；深入学习了“日本药品品质再评价工程”实施与技术应用，掌握了“如何采用溶出度技术评价固体制剂内在品质”的方法与手段，熟悉了发达国家如何提高和控制药品内在品质的具体措施与手段。
截止目前，发表了多篇有关药品品质评价方法的思路类文章，尤多篇溶出度和有关物质研究的文章引起业内瞩目。
2007年1月起、担任国家发改委价格司药品价格处顾问。
2008年起~至今 担任国家药品监督局高级培训学院、全国医药技术市场协会和中国医药教育协会“化学药品质量研究”授课教师。
2009年1月、在国内知名的药学网站——丁香园创立“溶出度研究”专栏，截止目前，该内容已成为国内研发人员的必读手册。
2009年~至今 任国家食品药品监督管理局市场监督办公室专家顾问 负责指导“全国评价性抽验工作”，并首次全面引入了“如何利用体外多条溶出曲线评价口服固体制剂内在品质”的作法，已发现部分国产上市品体外多条溶出曲线与原研品的显著性差异，从而为临床差距提供了一定的佐证。
2010年起 担任国家药监局药品审评中心顾问，主持编译了《日本橙皮书》和《日本仿制药生物等效性试验系列指导原则》等。
2012年6月 担任《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家，参与起草了《实施大纲》、《如何剖析原研品多条特征溶出曲线指导原则》、《如何进行仿制品与原研品多条溶出曲线比较指导原则》和《参比制剂的确立指导原则》等。
2013年12月 在国内知名药学网站——丁香园创立“杂质研究与品质评价”专栏。
担任《中国医药工业杂志》、《药品评价（医院药学版）杂志》编委

>>返回